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上海凱創生物技術有限公司

凱創13種毒品檢測14個產品通過FDA認證,全面進入美國市場

更新時間:2015-09-14 08:28:11  推薦指數:

  FDA教育是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關.

  FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構.通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的.在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用.

  此次凱創生物13種毒品檢測14個產品通過FDA認證,全面進入美國市場!

  凱創公司在美國和國內創建了一流的“凱創研發技術中心”,以單克隆抗體技術和檢驗醫學技術為平臺,加快了產品的研發和上市速度,不斷研發推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產品,擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,產品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測;腫瘤檢測;傳染病檢測;心血管疾病檢測;激素檢測和POCT快速定量智能讀數儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產品.

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